各相关医疗机构、体外诊断试剂生产经营企业：
为做好我省公立
医院体外诊断试剂限价采购工作，省药采中心将根据2016年1月1日以来，阳光采购平台体外诊断试剂的交易价格制定限价方案。现将拟定限价原则和平台采购数据公开征求意见。具体内容如下：
一、限价原则
（一）平台显示有两个及两个以上交易价格的产品规格型号，按最低价进行限价采购；
（二）平台显示只有一个交易价格的产品，按降幅10%的原则进行限价采购；
（三）平台没有交易记录的产品规格型号，生产企业向山西省药械集中
招标采购中心上报全国最低交易价格作为限价，在执行过程中接受监督；
（四）体外诊断试剂产品按照最小包装单位（盒、瓶等）实行限价，医疗机构按照最小包装单位进行采购。
二、数据公示
现将2016年1月1日以来，山西省高值医用耗材阳光采购平台中体外诊断试剂的交易价格进行公示。公示期为2016年11月1日—2016年11月7日。相关单位对平台价格数据如有疑异，请于公示期内以书面形式进行澄清说明。体外诊断试剂产品数据中，无注册证的产品将从平台移除。
三、材料要求
（一）限价澄清需提供资料
1、法人授权委托书（见附件3）；
2、工商营业执照；
3、医疗器械生产许可证；
5、澄清说明；
6、体外诊断试剂产品限价汇总表（见附件4）。
（二）上报全国最低交易价格需提供资料
1、法人授权委托书（见附件3）；
2、工商营业执照；
3、医疗器械生产许可证；
4、国外生产
企业提供国内一级代理商医疗器械经营许可证；
5、生产企业承诺书、体外诊断试剂全国最低交易价格产品汇总表（多规格的产品需做数据拆分，并填写全国最低交易价格，同时汇总表的Excel文件打包压缩发送至电子邮箱，邮件及Excel附件名称为生产企业名称）（见附件5）；
6、以上纸质材料为A4纸复印件需加盖企业红章。
四、材料递交
办公地址：山西省太原市小店区长风街7号泰瑞国际酒店1019室。
电子邮箱：sxyxcgtwcf@163.com
联 系 人：王老师
联系电话：0351—7596335
山西省药械集中招标采购中心
21016年11月1日
