【药品名称】
    恩理思

【通用名称】
    地氯雷他定片

【剂型】
    片剂

【主要成份】
    地氯雷他定。

【性状】
    本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,除去包以后显白色。

【功能主治】
    用于治疗过敏性鼻炎，改善鼻塞、喷嚏、流涕、鼻痒、眼部痒及灼感等临床症状；治疗慢性特发性荨麻疹，缓解瘙痒性皮肤病及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】
    成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

【不良反应】
    在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、精神运动亢进、癫痫、肝酶升高、肝炎及胆红素增加的报道。

【禁忌】
    对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

【注意事项】
    1、12岁以下儿童服用本品的有效性和安全性尚未建立，不推荐使用本品。2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。3、妊娠期、哺乳期妇女服用本品的安全性尚未建立不推荐使用。与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试 验前48小时，应停止使用本品。

【药物相互作用】
    临床试验中未发现地氯雷他定存在临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

【储藏】
    密封，置阴凉干燥处。

【有效期】
    24

【生产厂商】
    Schering-Plough Labo.N.V.