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重酒石酸卡巴拉汀胶囊
编号:CP017103
类型:药品
分类:其他药品
Novartis Farmaceutica S.A.
产品:1
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详细描述

【药品名称】
    重酒石酸卡巴拉汀胶囊

【通用名称】
    重酒石酸卡巴拉汀胶囊

【剂型】
    胶囊剂

【主要成份】
    每粒硬胶囊分别含有重酒石酸卡巴拉汀1.5 mg、3 mg、4.5和6 mg。非活性成分有 :明胶 ;氧化铁,红色(E172) ;氧化铁,黄色(E172) ;硬脂酸镁 ;甲羟丙基纤维素 ;微晶纤维素 ;氧化铁,红色(E172)印字墨水 ;无水硅胶 ;二氧化钛(E171)等组成。

【性状】
    本品内容物为白色或类白色结晶粉末。

【功能主治】
    用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

【用法用量】
    本品总是需要与食物同服。在三项关键的临床研究中,每日2次的用法被证明有效,且耐受良好。其中一项研究也

【不良反应】
    总体来说,该药可以出现轻至中度的副作用,通常不予处理即可自行消失。 副作用发生的频率及程度常随服药剂量的递增而增多或加重。   在欧洲、北美、南非、澳大利亚和日本等地区和国家进行II期和III期临床试验时,所报告的副作用发生率总计为5%或略高,但与本品关系不明显。   一般情况异常:意外创伤7%,疲劳7%,虚弱6%。   中枢和周围神经系统异常:眩晕19%,头痛15%,困倦5%。   胃肠系统异常:恶心38%,呕吐23%,腹泻15%,食欲减退11%,消化不良6%.

【禁忌】
    已知对重酒石酸卡巴拉汀、其它氨基甲酸衍生物或剂型成分过敏的患者禁用

【注意事项】
    对心血管系统不产生副作用。 同其它拟胆碱药一样,对病窦综合征或伴严重心律失常患者应慎用。 胆碱能样刺激作用可引起胃酸分泌增加。 尽管无临床研究资料表明本品能明显加重溃疡病患者的症状,但治疗时该类患者应小心用药。   有呼吸系统疾病病史或正在发病的患者服用本品治疗后能产生异常临床表现,或使原来症状和体征加重的临床经验不多,但同其它拟胆碱药一样,对这类患者应慎用。 急性支气管哮喘患者服用本品的临床经验尚待进一步研究。   拟胆碱药可以加重尿道梗阻和痉挛。

【药物相互作用】
    重酒石酸卡巴拉汀主要通过胆碱酯酶水解代谢,多数细胞色素P450的同功酶很少参与其代谢。因此,本品与由这些酶代谢的其它药物间不存在药代动力学的相互作用。对健康志愿者研究发现,本品与地高辛、华法令、安定或氟西汀间无药代动力学相互作用。华法令所致凝血酶原时间延长不受本品影响。地高辛与本品合用后,没有对心脏传导产生不良的影响。在阿尔茨海默氏病联合药物治疗中,如抗酸药、止吐药、抗糖尿病药、作用于中枢的降血压药(β-阻滞剂、钙通道阻滞剂)、影响肌收缩力药、抗心绞痛药、非甾体抗炎药、雌激素、止痛药、安定、抗组胺药等,均未产生本品的药代动力学改变,以及使临床有关的不利因素增加。由于本品具有影响抗胆碱药物活性的药效学作用特点,所以它不应与其它拟胆碱药合用。作为胆碱酯酶抑制剂,本品可以增强肌肉松弛药镇痛时的肌肉松弛效果。

【有效期】
    48

【生产厂商】
    Novartis Farmaceutica S.A.

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