【通用名称】
    比卡鲁胺片

【汉语拼音】
    BiKaLuAnPian

【商品名称】
    朝晖先

【成份】
    本品主要成分为比卡鲁胺。

【性状】
    本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
    本品与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【规格】
    50mg*28片/盒

【用法用量】
    成人 成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 儿童 本品禁用于儿童。 肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。 肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

【不良反应】
    1、可随睾丸切除术减轻。 2、极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善（见‘注意事项’节）。 3、接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能（见‘注意事项’节）。 罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛、心衰、传导障碍（包括PR和QT间期延长），心律不齐和非特异性ECG改变。 罕有报告血小板减少症。 在使用本品与LHRH类似物联用进行临床研究期间还观察到下列不良事件（临床试验者认为可能与药物相关且发生率≥1％）。这些不良事件与药物的使用尚未建立因果关系，有些是老年人日常固有的。 心血管系统： 心衰。 消化系统： 厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统： 呼吸困难。 泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。 血液学： 贫血。 皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养： 糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。 全身： 腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒颤。

【禁忌】
    本品禁用于妇女和儿童。 本品不能用于对本品过敏的病人。 本品不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【贮藏】
    在室温条件下，密闭保存。

【包装】
    口服固体药用高密度聚乙烯瓶，28片/瓶。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20064085

【企业名称】
    上海朝晖药业有限公司