【药品名称】           

    通用名称：螺内酯片

    商品名称：使尔通

【成份】

    本品主要成分为螺内酯，化学名称为17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。            

【性状】

    本品为白色片。            

【适应症】

    1.原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。

     2.高血压 作为治疗高血压的辅助药物。

     3.水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

     4.低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。            

【规格】

    12mg*100片/瓶            

【用法用量】

    本品1.成人 ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2.小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。            

【不良反应】

    1.高钾血症：尤在肾功能不全或补钾时易发生。 

     2.长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎；女性月经不规则，多毛症，停药后消失。

     3.低钠血症：较少见。

     4.胃肠道反应：恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。

     5.偶见头痛、皮疹。            

【禁忌】

    患者高血钾时禁用。            

【注意事项】

    1.本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。

     2.以下情况应慎用：

       ①孕妇、哺乳期妇女慎用。

       ②无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。

     3.肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。            

【药物相互作用】

    1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。

     2.雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。

     3.非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。

     4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。

     5.多巴胺加强本药的利尿作用。

     6.与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。

     7.与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。

     8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。

     9.本药使地高辛半衰期延长。

     10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。

     11.与肾毒性药物合用，肾毒性增加。

     12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。            

【药理作用】

    本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。            

【贮藏】

    密封，在干燥处保存。            

【有效期】           

    24个月            

【批准文号】           

    国药准字H10910011            

【生产企业】            

    北京中新制药厂