【通用名称】
    单硝酸异山梨酯片

【汉语拼音】
    DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian

【英文名称】
    Isosorbide Mononitrate Tablets

【商品名称】
    信谊

【成份】
    本品主要成份为单硝酸异山梨酯，化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

【性状】
    本品为白色片。

【适应症】
    冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/ 或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格】
    20mg*48片/盒

【用法用量】
    口服一次10-20mg，1日2~3次，严重病例可用40mg，一日2~3次。

【不良反应】
    常见的不良反应为头痛（>10%的病人），通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压或/和头晕（1-10%），还会伴有眩晕，瞌睡，反射性心动过速和乏力。偶见（用本品治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

【禁忌】
    下列情况禁用本品： 对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏 急性循环衰竭（休克、虚脱） 心源性休克（除非有适当措施维持足够的舒张末期压力） 肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞 严重低血压（收缩压低于90mmHg） 颅内压增高者 严重贫血症者 青光眼患者 用硝酸酯类治疗期间，不可使用西地那非。

【注意事项】
    1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛 2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用 低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭 主动脉和/或二尖瓣狭窄患者 伴有颅内压增高的疾病 直立性低血压 3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。
     4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。
     5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。
     6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。
     7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。
     8.在使用本品期间，不可服用西地那非。

【药物相互作用】
    与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

【药理毒理】
    单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察。

【贮藏】
    遮光，密闭保存。

【包装】
    铝塑包装，每盒4板，每板12片。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H19990113

【企业名称】
    上海信谊万象药业股份有限公司