【药品名称】
    格列美脲口腔崩解片

【通用名称】
    格列美脲口腔崩解片

【剂型】
    片剂

【主要成份】
    本品主要成分为格列美脲。

【功能主治】
    适用于控制饮食，运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【用法用量】
    本品为口腔崩解片，使用时将片含入口腔可迅速崩解，不需或只需少量水，也无需咀嚼，崩解后，借吞咽动作入消化道起效。

【不良反应】
    如果格列美脲片和其它某些药物同时服用，可能会增强或者减弱格列美脲的降糖作用。因此，应在医生知情或者指导下服用其它药物。 根据使用格列美脲片和其它磺脲类药物的经验，需注意下列药物间的相互作用： 服用下列潜在导致血糖下降的药物之一，在某些情况下会导致低血糖的发生，例如：保泰松、阿扎丙宗、羟布宗、胰岛素和口服降糖药物、二甲双胍、水杨酸、对氨基水杨酸、类固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素抗凝剂、芬氟拉明、氯贝特、ACE抑制剂、氟西汀、别嘌醇、抗肾上腺素能制剂、环磷酰胺、异环磷酰胺、磺吡酮、长效磺胺类、四环素族、单胺氧化酶抑制剂、喹诺酮类、丙磺舒、咪康唑、已酮可可碱（胃肠外高剂量给药）、曲托喹啉服用下列减弱降血糖的作用药物之一，可能会升高血糖水平，例如： 雌激素和孕激素、噻嗪利尿药、促甲状腺激素、糖皮质激素、吩噻嗪及其衍生物、氯丙嗪、肾上腺素和其它拟交感神经药物、烟酸（高剂量）及其衍生物、轻泄药（长期使用时）、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。 H2受体拮抗剂、？-阻滞剂、可乐定、和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。 在抗交感神经药物如？-阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平的作用下，低血糖的肾上腺素能反向调节征象可能会减弱甚至消失。 饮酒可能增强或者减弱格列美脲片的降血糖作用，但是不可预料。 格列美脲可能增强或减弱香豆素衍生物的作用。

【禁忌】
    1、对本品任何成份过敏者。2、1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。3、对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改为胰岛素治疗。4、格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。

【注意事项】
    格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。 用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颠、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。 另外还可以出现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。 严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。立即口服碳水化合物（糖类）后上述低血糖症状几乎全部消失。人工甜味剂对治疗低血糖无效。 从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。 严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。 导致低血糖的因素包括： 不愿或者无能力合作（多见于老年患者）； 营养不良，进食时间不规律、不进餐或者定期的禁食； 饮食改变；体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡； 使用酒精性饮料，尤其在不进餐的情况下； 肾功能损害； 严重肝功能不全；过量服用格列美脲片； 某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病（如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全）； 与其它某些药物合用（见【药物相互作用】） 应用格列美脲片治疗期间，必须定期监测血糖及尿糖。另外，建议定期检查糖化血红蛋白。在用格列美脲片治疗期间，需定期进行肝功能和血液学检查（尤其是白细胞和血小板）。 在应激的情况下（如事故后、急诊手术、感染发热等）可能需要临时改用胰岛素治疗。 对严重肝功能损伤或透析的病人尚无用格列美脲片治疗的经验。严重肝、肾功能损伤的病人应改用胰岛素治疗。 对驾驶和操纵机器的影响： 由于低血糖或高血糖，或视觉障碍的原因，可能导致病人的注意力和反应能力下降，在对这些能力要求很高的特殊环境下（如驾车或操纵机器），可能导致危险。 必须警告患者驾车时应预防低血糖反应发生。对于经常发生低血糖或低血糖警觉性认识不够的患者，这一点尤其重要。在这种情况下应慎重考虑患者是否能够驾车或操纵机器。

【药物相互作用】
    格列美脲属口服磺脲类降糖药，主要通过刺激胰岛细胞释放胰岛素发挥作用，这一作用主要基于增加胰岛细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。 胰岛素释放： 格列美脲和其它磺脲类药物一样，通过关闭胰岛细胞膜ATP敏感钾离子通道而调节胰岛素的分泌。格列美脲关闭钾离子通道诱发细胞膜去极化，开放钙离子通道导致钙离子内流，促进胰岛素的释放。 胰外活性： 胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏葡萄糖的输出。外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖，格列美脲增加肌肉和脂肪细胞胞质膜葡萄糖转移分子的数量，从而刺激葡萄糖的摄取。葡萄糖摄取的增加激活糖基一磷脂酰基醇一特异性磷脂酶C的活性，从而进一步刺激葡萄糖的代谢。 格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度，抑制肝脏葡萄糖的输出。 药效学特点： 健康人的最小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下，激烈运动时胰岛素的分泌减少一生理反应仍然存在。 无论餐前30分钟或者餐前即刻用药，其治疗效果均无显著差异。每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。 虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖的小幅度下降（具有统计学意义），但这只是药物总体效果的一小部分。 与胰岛素联合治疗： 与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时，可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实，联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制；然而，联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【药理作用】
    格列美脲属口服磺脲类降糖药，主要通过刺激胰岛细胞释放胰岛素发挥作用，这一作用主要基于增加胰岛细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。 胰岛素释放： 格列美脲和其它磺脲类药物一样，通过关闭胰岛细胞膜ATP敏感钾离子通道而调节胰岛素的分泌。格列美脲关闭钾离子通道诱发细胞膜去极化，开放钙离子通道导致钙离子内流，促进胰岛素的释放。 胰外活性： 胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏葡萄糖的输出。外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖，格列美脲增加肌肉和脂肪细胞胞质膜葡萄糖转移分子的数量，从而刺激葡萄糖的摄取。葡萄糖摄取的增加激活糖基一磷脂酰基醇一特异性磷脂酶C的活性，从而进一步刺激葡萄糖的代谢。 格列美脲通过增加细胞内2,6-二磷酸果糖的浓度，抑制肝脏葡萄糖的输出。 药效学特点： 健康人的最小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下，激烈运动时胰岛素的分泌减少一生理反应仍然存在。 无论餐前30分钟或者餐前即刻用药，其治疗效果均无显著差异。每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。 虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖的小幅度下降（具有统计学意义），但这只是药物总体效果的一小部分。 与胰岛素联合治疗： 与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时，可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实，联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制；然而，联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。

【有效期】
    24

【生产厂商】
    武汉维奥制药有限公司