【药品名称】
通用名称:阿法骨化醇软胶囊
商品名称:阿法骨化醇软胶囊(阿法迪三)
英文名称:Alfacalcidol Soft Capsules
拼音全码:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(AFaDiSan)
【性状】
本品为红棕色卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳上印有“0.25”字样,内容物为黄色油状物。
【适应症/功能主治】
1、骨质疏松症;
2、肾性骨病(肾病性佝偻病);
3、甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者);
4、甲状旁腺机能减退;
5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症;
6、假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】
0.25μg*20s
【用法用量】
口服。
⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天
⑵其它指症:首剂量 成人:1μg/天 老年病人:0.5μg/天
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌】
⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【儿童用药】
参见用法用量,或遵医嘱。
【老年患者用药】
参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【贮藏】
密闭,阴凉处保存。
【包装】
0.25ug*10s*2板/盒。