【药品名称】
通用名称:普瑞巴林胶囊
商品名称:普瑞巴林胶囊(乐瑞卡)
英文名称:Pregabalin Capsule
拼音全码:PuRuiBaLinJiaoNang(LeRuiKa)
【主要成份】
每粒胶囊含普瑞巴林75mg。
【成份】
化学名:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸
分子式:C8H17NO2
分子量:159.23
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症/功能主治】
本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
【规格型号】
75mg*8s(乐瑞卡)
【用法用量】
本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150mg,每日2次;或者每次50mg或100mg,每日3次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。 服用本品300mg/日,2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。
【不良反应】
主要为头晕、嗜睡、共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调、口干、水肿、体重增加及"思维异常"(主要为集中精力困难/注意困难)。参见产品说明书。
【禁忌】
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
本品可能引起外周水肿,心功能III或IV级的充血性心衰患者应慎用。本品相关的头晕及嗜睡可能影响驾驶或操作机械的能力。服用后可出现肌酸激酶升高,如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。本品可能引起躯体依赖性。孕妇慎用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。≤17岁的患者不宜使用。
【儿童用药】
由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用乐瑞卡。
【老年患者用药】
老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量(见
【贮藏】
密封,在干燥处保存
【包装】
8粒/盒
【有效期】
36 月
【批准文号】
国药准字J20100102
【生产企业】
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Betriebsstatte Freiburg)(德国)(辉瑞制药有限公司分装