【通用名称】
    阿托伐他汀钙片

【汉语拼音】
    Atuofatatinggai Pian

【英文名称】
    Atorvastatin Calcium Tablets

【商品名称】
    阿乐

【成份】
    本品主要成分为阿托伐他汀钙。

【性状】
    本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，显白色。

【适应症】
    用于高胆固醇血症等的治疗。

【规格】
    10mg*7片/盒

【用法用量】
    口服，常用的起始剂量为10mg，每日一次。最大剂量为80mg，每日一次。可在一日内的任何时间服用，并不受进餐影响。

【不良反应】
    本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛，通常在继续用药后缓解。

【禁忌】
    对本品所含的任何成分过敏者禁用。活动性肝病患者，血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。 动物试验证实，HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时，大鼠后代发育迟缓，出生后存活率下降。 大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。

【儿童用药】
    儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性，剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。

【老年患者用药】
    在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙，其疗效及安全性与普通人群没有区别。

【药物过量】
    本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。

【贮藏】
    避光，密闭保存。

【包装】
    铝塑板，复合膜袋包装，7片/袋，1袋/盒。

【有效期】
    36个月

【批准文号】
    国药准字H19990258

【企业名称】
    北京嘉林药业股份有限公司