【通用名称】
    甲钴胺片

【汉语拼音】
    JiaGuAnPian

【英文名称】
    Mecobalamin Tablets

【商品名称】
    怡神保

【成份】
    本品主要成份为甲钴胺。

【性状】
    本品为糖衣片，除去糖衣后，显淡红色。

【适应症】
    周围神经病变。

【规格】
    0.5mg*20片/盒

【用法用量】
    口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】
    在总病例15,180例中，146例（0.96%）出现不良反应。（调查不良反应发生频率结束时）胃肠道：偶有（0.1%-5%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；过敏：少见（

【禁忌】
    禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。

【注意事项】
    1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
     2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。

【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】
    本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。 毒理研究 生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】
    1．一次性给药 健康人一次口服120μg或1500μg注），无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。 服用后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40～80%。 2．连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    铝塑包装，10/板，2板/盒。

【有效期】
    30个月

【执行标准】
    国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH07452003

【批准文号】
    国药准字H20031126

【企业名称】
    华北制药股份有限公司

【企业地址】
    石家庄经济技术开发区海南路115号