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那格列奈胶囊
编号:CP013039
类型:药品
分类:胰腺激素及其它调节血糖药
重庆康刻尔制药有限公司
产品:8
地区:重庆北部新区经开园金渝大道101号
联系人:陈用芳
公司地址:重庆北部新区经开园金渝大道101号
详细描述

【药品名称】
    易克亚欣

【通用名称】
    那格列奈胶囊

【剂型】
    胶囊剂

【主要成份】
    那格列奈。

【功能主治】
    本品适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的治疗。

【用法用量】
    口服。通常成年人每次60-120mg(2-4粒),一日三次,餐前1~15分钟以内服用。建议从小剂量丌始,并根据定期的HbAlc或餐后1-2小时血糖检测结果调整剂量。肝损窨患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半哀期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究,因此严重肝病患肯应慎用那格列奈。肾损害患者的剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15—50ml/min/l.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比,其差别未达到具有临床意义的程度。

【不良反应】
    一般耐受性良好,偶见空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等,个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。

【禁忌】
    对本品过敏者、妊娠期妇女、重症感染、手术前后和严重外伤患者、糖尿病性昏迷和胰岛素依赖型糖尿病患者禁用。

【注意事项】
    1.严重肝肾功能不全者,应减量或慎用。2.缺血性心脏病、脑下垂体和副肾上腺功能不全、腹泻、呕吐营养不良患者慎用。3.高龄患者和儿童慎用。4.使用中定期检测血糖,在与其它降血糖药如胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂等联合应用时注意调整使用剂量。5.运动员慎用。

【药物相互作用】
    体外研究表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9(70%)代谢,部分通过CYP3A4(30%)代谢。体外实验发现其可抑制甲磺丁脲的代谢,据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。总之,这些发现说明,该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。

【药理作用】
    那格列奈为氨基酸衍生物,为口服抗糖尿病药,用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭,使细胞去极化,钙通道开放,钙内流,从而刺激胰岛素的分泌,降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血液葡萄糖水平,在葡萄糖水平较低时,促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有高度的组织选择性,与心肌和骨骼肌的亲和力低

【储藏】
    密封。

【有效期】
    24 月个月

【生产厂商】
    重庆康刻尔制药有限公司

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