【商品名称】

      齐鲁 依托泊苷注射液

【通用名称】

      依托泊苷注射液

【汉语拼音】

      YiTuoBoGanZhuSheYe

【英文名】

      Etoposide Injection

【主要成份】

      依托泊苷。

【性状】

      淡黄色的澄明液体。

【适应症】

      主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。

【用法用量】

      静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤：一日60至100mg/m2，连续3至5天，每隔3至4周重复用药。白血病：一日60至100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100至150mg/m2，连用3至4日。

【不良反应】

      1.可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7至14日，20日左右后恢复正常。

      2.食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。

      3.若静脉滴注过速（<30分钟），可有低血压，喉痉挛等过敏反应。

【注意事项】

      1.本品不宜静脉推注，静滴时间速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。

      2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。

      3.本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】

      本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】人体血药浓度的半衰期（t1/2）为7小时（3至12小时）。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%至60%由肾排泄（其中67%以原形排泄）。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度（给药2至20小时后）为血药浓度的1%至10%。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

       1.孕妇禁用。

       2.哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

       1.由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。

       2.本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。

       3.化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。

【贮藏】

       遮光，密闭保存。

【有效期】

       24月

【生产企业】

       齐鲁制药(海南)有限公司