【通用名称】
阿托伐他汀钙片
【汉语拼音】
ATuoFaTaTingGaiPian
【商品名称】
立普妥
【成份】
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
【性状】
本品为白色椭圆形薄膜衣片。
【作用类别】
本品为处方药。
【适应症】
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症 ;冠心病和脑中风的防治。
【规格】
10mg*7片/盒
【用法用量】
常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。可在一日内的任何时间服用,并不受进餐影响。
【不良反应】
本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。
【禁忌】
以下患者禁用:
1.对本品任何成分过敏者。
2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。
3.怀孕或哺乳期妇女。
【注意事项】
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时应减少本品剂量。
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
【药物相互作用】
在应用HMG-CoA还原酶抑制剂治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:环孢菌素,纤维酸衍生物等
【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
孕期和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。 动物试验证实,HMG-CoA还原酶抑制剂对胚胎和婴儿的生长发育可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20mg/kg/日(相当于临床人体给药剂量)时,大鼠后代发育迟缓,出生后存活率下降。 大鼠血浆中的阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度与其乳汁中的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。
【儿童用药】
儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为每日10毫克。根据患者的反应和耐受性,剂量可增加至每日80毫克。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
【老年患者用药】
在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙,其疗效及安全性与普通人群没有区别。
【药物过量】
本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
铝水泡眼包装,7片/盒。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20051407