【通用名称】
阿法骨化醇软胶囊
【汉语拼音】
AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
【商品名称】
延迪诺
【成份】
阿法骨化醇。
【性状】
本品的内容物为淡黄色或深黄色油状液。
【适应症】
骨质疏松症。
【规格】
0.5μg*10粒*2板/盒
【用法用量】
口服,每日一次,每次一粒。或遵医嘱咐。
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌】
⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。
尤其是对肾功能不全的患者。
在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。
如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
口服易吸收,在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇,然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等,具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用,对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变,具有明显改善作用。
【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【儿童用药】
参见用法用量,或遵医嘱。
【老年患者用药】
参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【贮藏】
密闭,遮光,在阴暗(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑泡罩包装,每板10粒,每盒2板。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20010619
【企业名称】
上海信谊延安药业有限公司