【通用名称】
    加替沙星滴眼液

【汉语拼音】
    JiaTiShaXingDiYanYe

【英文名称】
    Gatifloxacin Eye Drops

【商品名称】
    老拨云堂

【成份】
    本品主要成份为加替沙星。

【性状】
    本品为淡黄色澄明液体。

【适应症】
    本品适用于敏感细菌引起的急性细菌性结膜炎。

【规格】
    8ml：24mg*1瓶/盒

【用法用量】
    第1～2天：清醒状态下，2小时1次，1次1滴，每天8次   ；第3～7天：清醒状态下，每天4次，1次1滴。

【不良反应】
    眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5～10%。发生率在1～4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

【禁忌】
    对加替沙星及其他喹诺酮类药物过敏者禁用。糖尿病患者禁用。

【注意事项】
    1、本品只限于滴眼用，不能结膜下注射使用，也不能直接注入眼前节。
     2、包括加替沙星在内的喹诺类药物全身给药(如口服和静脉给药)偶尔可出现严重的不良反应，有些患者在第一次用药后出现。
    一些反应伴随着心衰、意识丧失、血管性水肿(包括喉头、咽、面部水肿)、气管梗阻、呼吸困难、荨麻诊、瘙痒。
    出现过敏症状，立即停药。
     3、避免使用接触镜，避免眼睛、手指和其物品污染溶器瓶口。
     4、像其他抗生素一样，长期应用可能导致非敏感菌如真菌的过度生长，如出现二重感染应停止使用本品，改变治疗。

【药物相互作用】
    加替沙星滴眼液与其他药物的相互作用尚不明确。然而，全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高，影响咖啡因的代谢，增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效，引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加，与上述药物合用时请遵医嘱。

【药理毒理】
    加替沙星是DNA旋转酶抑制剂，同时也是拓扑异构酶Ⅳ抑制剂，DNA旋转酶(拓扑异构酶Ⅱ)是一种基本的维持DNA螺旋结构的细菌酶，在DNA复制、转录、修复、重组、转换移位中都是必不可少的。故加替沙星是杀菌性的。

【药代动力学】
    6名健康男性受试者单眼给予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液，逐渐增加剂量，开始时1天1次，一次2滴，而后每天4次，每次2滴，连续7天，最后每天8次，每次2滴，连续3天，所有受试者血浆中加替沙星的血浆药物浓度均低于最低检测限量5 ng/ml。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    大鼠和家兔口服50 mg/kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150 mg/kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200 mg/kg/日，出现流产、胎鼠围产期死亡率增加，由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料，孕妇使用本品应咨询医生，权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】
    1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立，婴儿慎用。

【老年患者用药】
    老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

【贮藏】
    阴凉处（不超过20度）密闭保存。

【包装】
    高密度聚乙烯塑料瓶装，8ml/支*1支/盒。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20060479

【企业地址】
    云南省楚雄市经济开发区医药工业园