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复方甘草酸苷片
编号:1407247TA00
类型:药品
分类:肝病辅助药
河南新帅克制药股份有限公司
产品:2
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详细描述

【通用名称】
    复方甘草酸苷片

【汉语拼音】
    FuFangGanCaoSuanGanPian

【商品名称】
    帅能

【成份】
    本品为复方制剂,其组分为:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg

【性状】
    本品为白色薄膜衣片,除去包衣后片芯呈类白色至淡黄色

【适应症】
    治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹,皮肤炎、斑秃。

【规格】
    25mg*100片/盒

【用法用量】
    成人1次2-3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减

【不良反应】
    尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应:1.假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。2.还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【注意事项】
    1.慎重给药。对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。
    2.一般注意事项。由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

【药物相互作用】
    与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症,应特别注意血钾的检测。

【药理毒理】
    1.抗炎症作用 1)抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

    2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验(in vitro)具有以下免疫调节作用: 1)对T细胞活化的调节作用 ; 2)对γ干扰素的诱导作用 ; 3)活化NK细胞作用 ; 4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。

    3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。

    4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,投与甘草酸苷可延长其生存日数 ;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用 ;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

    5.非临床毒理研究。急性毒性:给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片),未见死亡例,因此无法算出LD50。LD50﹥12g(48片)。

【贮藏】
    遮光,密封保存。

【包装】
    100片/盒。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20073723

【企业名称】
    河南新帅克制药股份有限公司



 

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