【药品名称】

   通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

   商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊(石药)

   英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules

   拼音全码：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(ShiYao)

【主要成份】

    主要成份为奥美拉唑。化学名：S-甲氧基-2-（（（4-甲氧基-3，S-二甲基-2 -吡啶基）甲基）亚磺酰基）-1H-苯并咪唑。

【性状】

    本品内容物为白色或类白色的胶囊剂。

【适应症/功能主治】

    适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。

【规格型号】

    20mg*12s

【用法用量】

    口服，不可咀嚼。 1、消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1－2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4－8周。 2、反流性食管炎：一次20－60mg（1－3粒）。一日1－2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4－8周。 3、卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20－120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，就舂为两次服用。

【不良反应】

    奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【注意事项】 

    1、治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 2、肝肾功能不全者慎用。 3、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内早释放而影响疗效。

【儿童用药】

    遵医嘱。

【老年患者用药】

    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】

    本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠，华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药理毒理】

    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过一硫键与胃细胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶（又称质子泵）的残基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

    口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘，通常单剂量生物利用度约36%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为85-95%，血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时，本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

    密封。

【包装】

    每盒12粒。

【有效期】

    24  月

【批准文号】

    国药准字H20065206

【生产企业】

    石药集团中诺药业(石家庄)有限公司