【药品名称】
螺内酯片
【通用名称】
螺内酯片
【剂型】
片剂
【主要成份】
螺内酯 化学名称：17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。
【性状】
本品为白色片。
【功能主治】
（1）水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、 肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的 继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水 肿的治疗。
（2）高血压 作为治疗高血压的辅助药物。
（3）原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
（4）低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低 钾血症。
【用法用量】
1 成人 ①治疗水肿性疾病，每日40—120mg（2-6片），分2—4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。 ②治疗高血压，开始每日40—80mg（2-4片），分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。 ③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100—400mg（5-20片），分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg（20片），分2—4次，连续3—4周。短期试验每日400mg（20片），分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 其他详见说明书。
【不良反应】
（1）常见的有: ①高钾血症，最为常见，尤其是单独用 药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、 少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和 心电图; ②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性 溃疡。
（2）少见的有： ①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时 发生率增高; ②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药 在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声 音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降; ③中枢神经系统表现，长期或 大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。
（3）罕见的有: ①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难; ②暂时性血浆肌 酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率 下降有关; ③轻度高氯性酸中毒; ④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢 氯噻嗪发生乳腺癌。
【禁忌】
高钾血症患者禁用。
【注意事项】
（1）下列情况慎用: ①无尿; ②肾功能不全; ③肝功能不全，因本药引起 电解质紊乱可诱发肝昏迷; ④低钠血症; ⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促 发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒; ⑥乳房增大或月经失 调者。
（2）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等 副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。
（3）用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表 机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症， 酸中毒纠正后血钾即可下降。
（4）本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂 量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿 药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最 初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利 尿药2~3日停药。
（5）用药期间如出现高钾血症，应立即停药。
（6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的 生物利用度。
（7）对诊断的干扰: ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前 4~7日应停用本药或改用其他测定方法: ②使下列测定值升高，血浆肌酐和 尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能 增多，而尿钠排泄减少。
【药理作用】
本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
【药代动力】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋 白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮 （canrenone），口服1日左右起效，2~3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3 日。依服药方式不同T1／2有所差异，每日服药1~2次时平均19小时(13~24 小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时（9~16小时）。无活性代谢产物从 肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。
【储藏】
密封，置干燥处保存。
【有效期】
24个月
【生产厂商】
武汉中联集团四药药业有限公司
