【通用名称】

    盐酸伐昔洛韦片

【汉语拼音】

    YanSuanFaXiLuoWeiPian

【英文名称】

    Valaciclovir Hydrochloride Tablets

【商品名称】

    维德思

【成份】

    本品主要成分为盐酸伐昔洛韦。

【性状】

    本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【功能主治】

    1.主要用于带状疱疹。

    2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发，包括生殖器疱疹的初发和复发。

【规格】

    0.5g*10片/盒

【用法用量】

    成人·常规剂量·口服给药

    1.单纯疱疹的治疗：一次500mg，一日2次。对于单纯疱疹的复发，理想的服药时间为前驱期或症状及体征首次出现时。

    2.单纯疱疹的预防：(1)免疫功能正常的患者，一日给药总量为500mg，可分为1-2次给药。(2)免疫缺陷的患者，服用剂量为一次500mg，一日2次。

    3.带状疱疹的治疗：一次1000mg，一日3次，共7日，在发病的24小时内服用本药最有效。

【不良反应】

    1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状，如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。

    2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。

    3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。

    4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。

    5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。

【禁忌】

    对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

    1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

    2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。

    3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

    4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

    5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

    6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。

【药物相互作用】

    1.与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。

    2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

药理毒理 ： 本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。

药代动力学 ： 口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。药物进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。药物在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t1/2β）为2.86±0.39小时。

【贮藏】

    遮光，密封保存(30℃以下存放）。

【包装】

    0.5g*10片/盒。

【有效期】

    36个月

【批准文号】

    进口药品注册证号H20070197

【企业名称】

    GLAXO WELLCOME S.A.