【药品名称】
艾力达
【通用名称】
盐酸伐地那非片
【剂型】
片剂
【主要成份】
盐酸伐地那非
【性状】
本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色.
【功能主治】
治疗男性阴茎勃起功能障碍
【用法用量】
口服 推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中草药,性交前4~5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。 剂量范围: 根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
【不良反应】
全球临床试验中,超过7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 发生率≥10%(很常见): 系统不良反应
【禁忌】
1.对药物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。
【注意事项】
本药不适用于女性及未成年人。未成年人不适用。
【药物相互作用】
【药理作用】
阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程.在性刺激过程中
毒理研究 :急性毒性:大鼠的LD50是190mg/kg,光镜、电镜及视觉等检查均未发现药物对视觉悟的影响。长期毒性:大鼠和和犬的最大无毒剂量(NOEL)均为3mg/kg。此外,动物均表现出与PDE5有关的心血管毒性,大鼠还表现出与PDE有关的胰腺、外分泌腺和甲状 腺毒性。 遗传毒性:离体鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞HPRT突变试 验、染色体畸变试验、以及在体小鼠微核试验,未发现伐地那非具有基因毒性和致 突变性。 生殖毒性:大鼠和家兔经口给予伐地那非,未见伐地那非对动物生育力和胚胎发育产生影响。 致癌性:大鼠和小鼠分别连续24个月经口给予伐地那非,给药剂量按体表面积 折算分别为临床推荐最大用药剂量20mg的225倍和450倍,按药时曲线下面积(AUC) 折算分别为临床推荐最大用药剂量20mg的360倍和25倍,此时未见伐地那非具有致癌性。
【有效期】
36个月
【生产厂商】
Bayer Schering Pharma AG