【药品名称】

    海正韦克(泛昔洛韦片)

【英文名称/拉丁名】

    /拉丁名famciclovir tablets

【功效主治】

    用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【主要成分】

    本品主要成份为：泛昔洛韦。其化学名称为：2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1，3-丙二醇-二乙酯。

【用法用量】

    口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g，每8小时1次40～59ml/分钟成人一次0.25g，每12小时1次20～39ml/分钟成人一次0.25g，每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g，每48小时1次。

【注意事项】

    1、本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。
    2、肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。
    3、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。
    4、食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。
    5、病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。
    6、必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

【不良反应】

    常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：

    1、神经系统 头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；
    2、消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；
    3、全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等；
    4、其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【禁忌症】

    对泛昔洛韦过敏者禁用。

【药理毒理】

    本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对ⅰ型单纯疱疹病毒(hsv-1)，ⅱ型单纯疱疹病毒(hsv-2)以及水痘带状疱疹病毒（vzv）有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为hsv-1、hsv-2、vzv。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制hsv-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒dna的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

【贮藏方法】

    遮光，密封保存。

【规格】

    0.125*6片

【生产厂家】

    海正辉瑞制药有限公司