【药品名称】
    氢溴酸西酞普兰片

【通用名称】
    氢溴酸西酞普兰片

【剂型】
    片剂

【主要成份】
    氢溴酸西酞普兰。

【功能主治】
    抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

【用法用量】
    成人 ：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。1.开始剂量每日20 mg，如临床需要，可增加至每日40 mg或最高剂量每日60 mg。2.老年患者（65岁） ：65岁以上的患者，每日最高剂量40 mg。3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。4.儿童和青少年（18岁） ：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。5.肾功能降低者 ：轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。

【不良反应】
    本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

【禁忌】
    对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用。

【注意事项】
    1.儿童和青少年：抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。2.矛盾性焦虑：一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，焦虑症状可能会加重，这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。3.低钠血症：罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告，可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。

【药物相互作用】
    西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。1.药效学相互作用 ：药效学上，西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时，极少数病例出现5-羟色胺综合征。2.禁忌合用：合用MAOI（非选择性和选择性MAO-A抑制剂 ：吗氯贝胺）有发生5-羟色胺综合征的风险。 3.需要注意的合并治疗：司来吉兰 - 一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示，临床上西酞普兰（20 mg/天）。 4.与不可逆的MAO-B抑制剂 ：司来吉兰（10 mg/天）合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。

【储藏】
    密封。

【有效期】
    24 月个月

【生产厂商】
    东北制药集团沈阳第一制药有限公司