【通用名称】
布地奈德吸入粉雾剂
【汉语拼音】
budinaikexirufenwuji
【商品名称】
Easyhaler 沐而畅茜乐
【成份】
本品成分主要为布地奈德。
【性状】
本品为白色或类白色均匀粉末。
【适应症】
适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症轻度、中度和重度持续性哮喘患者。
【规格】
200ug*200吸/瓶
【用法用量】
口腔吸入，本品的剂量应依不同的病人加以调整。建议患者长期规则用药。当开始以本品治疗时，对哮喘和口服糖皮质激素减量或停药的患者。本品的用法用量分别为：成人（包括12岁以上的儿童）：一日200-1600ug。对于轻度哮喘的患者，一次200-400ug，一日一~二次；对于中度和重度哮喘的患者，日剂量可增加至1600ug。每天早晚使用或每晚同一时间使用，若哮喘症状恶化，泽每日剂量应增加。6至12岁的儿童：一次200-400ug，一日一~二次。
当哮喘控制后，应缓缓降低剂量至可有效控制哮喘的维持剂量，维持剂量的范围：成人（包括老人和12岁以上的儿童）：一日200-1600ug6至12岁的儿童：一日200~800ug。惯用口服糖皮质激素的患者：患者应处于较为稳定的状态才开始于常规口服治疗外加一次400~800ug（成人和12岁以上的儿童）或一次200~400ug（6至12岁额儿童），一日二次吸入治疗，大约10天后，应逐步降低口服糖皮质激素的剂量至最低有效剂量（例如以相当于每月2.5mg强的松龙的减量方式）。需特别强调的是，口服糖皮质激素撤除的速度要慢，通常患者可完全以本品代口服糖皮质激素治疗。为降低口腔念珠菌感染和声音嘶哑的危险，应指导患者每次吸药后用水漱口或刷牙。口腔念珠菌感染可使用局部抗菌药治疗，无需中断使用本品。
【不良反应】
1、常见（大于等于1%，小于等于10%）
呼吸系统病症：声音沙哑，咳嗽及咽喉刺激；口咽部病症：口咽念珠菌感染；胃肠道系统病症：吞咽困难。
2、罕见（大于等于0.01%，小于等于0.1%）
皮肤和附属器功能病症：荨麻疹，皮炎，皮肤瘙痒，红斑，血管性水肿；精神病症：沮丧，精神压抑，易怒，忧虑，精神不定，儿童多动不安；
内分泌病症：肾上腺皮质功能不足和亢进；
呼吸系统病症：支气管痉挛；免疫系统病症：超敏反应、过敏性休克；骨骼肌、结缔组织病症：生长迟缓
3、非常罕见（小于0.01%）
精神病症：神经质；内分泌病症：肾上腺抑制；眼部病症：白内障、青光眼；骨骼肌、结缔组织病症：骨密度下降；吸入糖皮质激素可能会出现系统作用，尤其是当长期使用高剂量时，这可能包括肾上腺功能减退和生长减缓，骨中矿物质密度降低，白内障，青光眼及易感染，压力承受能力可能受到损伤。然而，吸入性布地奈德与口服皮质激素相比，所发生的系绕不良反应少得多。
本品种的辅料乳糖含有少量的牛奶蛋白，因而可能引起过敏反应。
【禁忌】
对布地奈德或牛奶蛋白过敏者禁用。
【注意事项】
1.运动员慎用。
2.不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作。此时仍需吸入垣效支气管扩张剂。如发现恩者健用短效支气管扩张剂无效或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊.此时应考虑增强抗炎抬疗.如吸入较高剂童的本品或口服一疗程糖皮质漱素。
3.本品是一种预防治疗药物.因而.尽管在病症不发作时也应该常规使用以获得最佳的治疗效果，不可突然停药。
4.对于由糖皮质做索口服治疗过渡到吸入治疗的患者需特别观察.对于肾上腺功能损伤的患者改为吸入治疗时，在紧急倩况下.如创伤、手术、感染或哮喘恶化时，需要额外的全身糖皮质激素治疗.这也适用于那些长期接受高剂 量吸入性糖皮质激索治疗的患者：这些患者的肾上腺功能可能己经损伤。其可能导致临床上严重的肾上腺抑制。
5.在撤除期、尽管患者呼吸功能得到维持甚至得到改善，但一些患者有非特异性的不适感，应该鼓励这些患者继续使用吸入性糖皮质激素而减少使用甚至不使用口服糖皮质激素，除非临床上表现为不利的体征，例如出现肾上腺抑制的征象时。
6.以糖皮质激素的吸入治疗替代口服治疗，有时可能导致以前口服糖皮质激素治疗所掩盖的症状，例如过敏性鼻炎、湿疹、肌痛或者关节痛。这时应给予对症治疗。
7.与其他吸入治疗相同，吸入性布地奈德可能导致支气管痊孪.其症状表现为吸入后气喘和呼吸急促、气短，这时应立即给予吸入性支气管扩张剂治疗.此外，应立立即停止使用本品.并对治疗方案进行重新评估，必要时，可采用其他合适的治疗方式。
8.如果患者使用本品治疗出现呼吸困难的急性发作，应该给予吸入性支气管扩张剂治疗.井应考虑对患者的病情作重新评估如果最大利量的吸入性糖皮质激素也不能充分地减轻哮喘症状.可能要求对患者进行短期的口服糖皮质激素治疗。在这种情况下，应该在使用口服糖皮质激素治疗的同时继续使用吸入性糖皮质激素进行维持治疗。
9.一旦哮喘被控制就应该降低剂童至最低有效剂量.医生应密切监测通过任何途径使用糖皮质激素的儿童的生长发育，权衡激素治疗对哮喘控制的益处与可能对生长抑制之间的利弊.
l0.以前长期依赖口服糖皮质激素治疗的患者，由于长期使用系统性糖皮质激素治疗，其肾上服功能表现出受损.恢复其肾上腺功能可能需要相当一段时回.因而口服糖皮质激素依赖性患者改为吸入本品时，其在一段时间,可能仍然有肾上腺功能受损的危险.在这些情况下，应该常规监测到患者的下丘脑-垂体-肾上腺11.哮喘临床症状的恶化可能源于急性呼吸道细菌感染，可能需要采用抗生素治疗。对于这些患者，可能需要增加本品的剂量，并且可能需要短期使用口服糖皮质激素，应使用短效吸入性支气管扩张剂来减轻急性哮喘症状。
12.如果患者出现急性或者潜伏性肺结核,则应该给予特殊照料。使用本品治疗前，应先对其肺结核给予治疗.呼吸道真菌、病毒或者其他感染的恶者，也需要特别给予护理，并且只有当他们正在接受充分的抗惑染治疗时.才可以使用本品。
13.如果患者呼吸道省大量粘液分泌，则可能需要以口服糖皮质激素进行短期治疗。
【药物相互作用】
尚未观察到本品与其他治疗哮喘或者COPD的药物有相互作用.布地奈德的代谢转化可被由CYP3A4代谢的物质(例如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、炔雌醇和醋竹桃摇素）所抑制.本品与CYP3A4的这些抑制剂同时使用可增加血桨中布地奈德的浓度·这在短期内（1-2周)无临床显著性，但长期治疗应该考虑这个问题·在推荐剂量，西咪普丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学，但无明显临床意义。
【药理毒理】
本品为非卤代化糖皮质激素.动物诱发试验显示：布地奈德具有较强的抗过敏和抗炎作用.能缓解速发性及迟发性过敏反应所引起的支气管阻塞。对气道高反应性患者，布地奈德能降低气道对组胺和乙酞胆碱的反应.本品还可以预防运动性哮喘的发作急性、亚急性和长期毒性研光发现，布地奈德的全身作用如体重下降、淋巴组织及肾上腺萎缩比其他糖皮质激素弱或与共他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，致突变试验为阴性。无致畸，致癌作用。
【贮藏】
30℃以下干燥处保存，使用时注意防潮.置于儿童不易拿到处。
【包装】
本品置于特别的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。200吸/支，1支/盒。
【有效期】
36个月
【批准文号】
进口药品注册证号H20140421（原注册证号H20090607）
【企业名称】
Orion Corporation,Orion Pharma Espoo Plant
(芬兰奥立安集团）
