【通用名称】
    乙酰半胱氨酸泡腾片

【汉语拼音】
    Yixianbanguangansuan Paotengpian

【商品名称】
    金康速力

【成份】
    本品主要成分为乙酰半胱氨酸。

【性状】
    本品为白色或类白色片。

【功能主治】
    用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。

【规格】
    0.6g/片

【用法用量】
    成人一日1-2次，一次1片(600mg)，以温开水( 40℃)溶解后服用。

【不良反应】
    本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

【禁忌】
    对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；因本品含有甜味剂阿司巴甜（aspartame），苯丙酮酸尿毒症(phenylketonuria)患者禁用。

【注意事项】
    1、开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服( 40℃)； 2、应用本品时应临时溶解，一次性服完； 3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用； 4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触； 5、应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低； 6、不可与活性炭同服，同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附； 7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t 延长，应适当减量； 8、本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
    9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

【药物相互作用】
    本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

【药理毒理】
    本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（－SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（－S－S－）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg，大鼠经口LD50 6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。

【药代动力学】
    本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达峰，600mg口服Cmax为2.57-2.75mg/L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6-10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积（Vd）为0.33-0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50%，30%经肾脏清除，肾清除率为0.19-0.21L/h/kg，近70%经非肾脏途径排泄，但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。

【儿童用药】
    本品仅用于成人。

【老年患者用药】
    老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不需要调整给药。

【贮藏】
    密闭干燥处（10-30°C）保存。

【包装】
    高密度聚乙烯瓶，3片/瓶；6片/瓶。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20057334

【企业名称】
    浙江金华康恩贝生物制药有限公司