【药品名称】
达英-35
【通用名称】
炔雌醇环丙孕酮片
【剂型】
片剂
【主要成份】
本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
【性状】
本品为浅黄色包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【功能主治】
炔雌醇环丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别有明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现。
【用法用量】
详见说明书
【不良反应】
与使用COCs相关的最严重不良反应见【注意事项】一节。下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定：乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病（如皮疹，结节性红斑，多形性红斑）泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。
【禁忌】
含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 * 出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外 * 出现或既往有血栓形成的前驱症状（如：短暂脑缺血发作、心绞痛） * 有局灶性神经症状的偏头痛病史 * 累及血管的糖尿病 * 出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症（见【注意事项】一节） * 与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史 * 出现或既往有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常 * 出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） * 已知或怀疑受性甾体激素影响的（如：生殖器官或乳腺）恶性肿瘤 * 未确诊的阴道出血 * 已知或怀疑妊娠 * 哺乳 * 对炔雌醇环丙孕酮片的任何成份过敏炔雌醇环丙孕酮片不能用于男性。
【注意事项】
类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药（COCs）。因此，下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。警告如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险，在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。循环系统疾病流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药（COCs）与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。静脉血栓栓塞（VTE）表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素（EE
【药物相互作用】
药物相互作用雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。（如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平；怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有St.John.s wort的产品。影响肝肠循环：有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少，这将降低炔雌醇浓度。（如青霉素，氨苄西林，四环素）妇女如使用上述任一药物治疗，则应该在在使用炔雌醇环丙孕酮片同时，暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。与炔雌醇环丙孕酮片同时使用微粒体酶诱导药物时，应该在用药期间和停药后28天内， 加用屏障避孕方法。接受抗生素（除了利福平和灰黄霉素）治疗的妇女应加用屏障避孕方法至停药后7天。如果合并使用屏障避孕方法时间超过服用炔雌醇环丙孕酮片包装的最后一片的时间，则应该继续服用下一盒炔雌醇环丙孕酮片而没有通常的停药期。正在服用任何抗糖尿病药物时，本药的用量需改变。雌孕激素联合应用的药物如炔雌醇环丙孕酮片可能影响其它药物的代谢。血浆和组织药物浓度也会相应受到影响。（如环孢霉素）注意：为发现可能的药物相互作用，应该参考联合用药的处方资料 · 实验室检查使用炔雌醇环丙孕酮片类制剂，可能影响某些实验室检查结果，包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标，（载体）蛋白血浆水平，如皮质醇结合球蛋白和脂质/脂蛋白部分，碳水化合物代谢指标，以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室指标范围内。
【储藏】
密闭，30°C以下。妥善储存所有药物，勿使儿童接触。
【有效期】
60
【生产厂商】
Schering GmbH & Co. Produktions KG
【生产厂商地址】
Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany
