【通用名称】
    卡托普利片

【汉语拼音】
    KaTuoPuLiPian

【英文名称】
    Captopril Tablets

【商品名称】
    乐宁

【成份】
    化学名称：1-[(2S)--2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

【性状】
    本品为白色或类白色片。

【适应症】
    (1)高血压症；(2)心力衰竭。

【规格】
    25mg*100片/盒

【用法用量】
    视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。 1、成人常用量 （1）高血压，口服，1次12.5 mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50 mg，每日2-3次。疗效不满意可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始1次口服12.5 mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50 mg，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低患者，初始剂量6.25 mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量 降压或治疗心力衰竭，按体重0.3 mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3 mg/kg，求得最低有效量。

【不良反应】
    1．较常见的有： (1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%～10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2)心悸，心动过速，胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味觉迟钝。 

     2．较少见的有： (1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 (3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 (4)心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。

     3．少见的有： 白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3～12周出现，以10～30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁忌】
    对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】
      1．胃中食物可使本品吸收减少30%～40%，故宜在餐前1小时服药。
     2．本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
     3．下列情况慎用本品： (1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
     (2)骨髓抑制。
     (3)脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。
     (4)血钾过高。
     (5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。
     (6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。
     (7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
     4．用本品期间随访检查： (1)白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查； (2)尿蛋白检查每月一次。
     5．肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
     6．用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
     7．用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
     8．用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3～0.5ml。
     9、 本品可引起尿丙酮检查假阳性。

【药物相互作用】
    1．与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2．与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 3．与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4．与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 5．与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。 6．与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药理毒理】
    药理：本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。 毒理：尚无可靠参考文献。

【药代动力学】
    本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1～1.5小时达血药峰浓度。持续6～12小时。血循环中本品的25%～30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%～50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。 本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。

【妊娠期妇?安溉槠诟九靡?： 】
    1．本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 2．本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【儿童用药】
    曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年患者用药】
    老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。

【药物过量】
    逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】
    36个月

【执行标准】
    《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】
    国药准字H31021353

【企业名称】
    上海衡山药业有限公司

【企业地址】
    上海市闵行江川路3777号