【药品名称】

     通用名称：替吉奥胶囊

     商品名称：维康达

     汉语拼音：Tijiao Jiaonang

【成份】

     本品为复方制剂，每粒胶囊含：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奥替拉西钾19.6mg

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

【适应症】

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

【规格】

20mg*42粒/盒

【用法用量】

每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。详见说明书。

【不良反应】

1. 国外临床试验：

       （1）曾报告接受替吉奥胶囊治疗的患者出现急性白血病（个别病例伴随白血病前期）或骨髑增生异常综合征（MDS）。

       （2）有极少数患者缺乏氟尿嘧啶代谢酶-二氢嘧啶脱氢酶（DPD），若使用氟尿嘧啶类药物，则在给药初期可能出现严重不良反应（如口腔炎、腹泻、造血功能异常和神经系统疾病）。曾发现脑梗死，但与替吉奥胶囊的因果关系并不确定。

       （3）奥替拉西钾在强酸环境下易分解（犬），而奥替拉西钾的浓度降低可减弱其抑制消化道不良反应的作用（大鼠），故胃pH值明星降低时有可能导致腹泻。犬反复给药后曾发现球结膜巩膜色素沉着和角膜云翳。

     2. 国内临床试验：结果显示，与本品有关的不良反应发生率为83.78%，其中主要为血液系统68.47%（白细胞减少的发生率为45.05%，血小板减少的发生率为20.72%，多为Ⅰ、Ⅱ度下降），消化系统46.85%（恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%），其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当，但其消化道反应明显好于替加氟。本品相关不良事件的发生率为2.70%，主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低，发生率低于替加氟（3.48%）。

【禁忌】

1、对本品成份有严重过敏史的患者。

     2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化。

     3、严重的肾功能障碍患者。

     4、严重的肝功能障碍患者。

     5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。

     6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【包装】

铝塑包装，42粒/盒。

【有效期】

24个月