【通用名称】
    汉防己甲素片

【汉语拼音】
    HanFangJiJiaSuPian

【英文名称】
    Tetrandrine Tablets

【商品名称】
    金康

【成份】
    本品主要成份为汉防己甲素。

【性状】
    本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】
    1.用于风湿痛、关节痛、神经痛。 2.与小剂量放射合并用于肺癌。 3.亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

【规格】
    20mg*36片/盒

【用法用量】
    口服。 抗风湿及镇痛：每次20毫克～40毫克，一日3次。 抗肺癌：每次40毫克～60毫克,一日3次。 抗硅肺：每次60～100毫克，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】
    部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引面部色素沉着，停药后可消退。

【禁忌】
    1.肝、肾等脏器发生器质性病患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】
    1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
     2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。

【药物相互作用】
    1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。 2.使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。

【药理毒理】
    1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用 ；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防已甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000毫克/kg～1200毫克/kg ；小鼠腹腔注射时为700毫克/kg～800毫克/kg ；家兔注射时为40毫克/kg～42毫克/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药代动力学】
    本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg－1·h－1。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【儿童用药】
    遵医嘱。

【老年患者用药】
    遵医嘱。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    遮光，密封保存。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H33022075

【企业名称】
    浙江金华康恩贝生物制药有限公司