【通用名称】
枸橼酸氯米芬片
【汉语拼音】
JuYuanSuanLuMiFenPian
【商品名称】
法地兰
【成份】
本品主要成分为枸橼酸氯米芬。
【性状】
本品为白色圆形扁平片,一面有刻痕。
【作用类别】
处方药
【适应症】
用于诱导下述情况妇女的排卵 ；下丘脑-垂体机能障碍，包括多囊性卵巢综合征（PCOS） ；诱导接受辅助受孕技术如体外受精（IVF）而行超数排卵妇女的多卵泡发育。
【规格】
50mg*10片/盒
【用法用量】
口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治 疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。
【不良反应】
1.较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。
2.较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3.下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧 张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁忌】
原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】
1．动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
2．多囊卵巢综合征慎用。
3．用药期间按需进行下列测定： ①促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH） ； ②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响 ； ③血浆内的皮质激素传递蛋白含量 ； ④血清甲状腺素含量 ； ⑤性激素结合球蛋白含量 ； ⑥磺溴酞钠（BSP）肝功能实验 ； ⑦甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。
4．用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小 ；每天测量基础体温，必要时测定雌激素及血清孕酮水平 ；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵 ；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查 ；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
枸橼酸氯米芬的作用方式是通过对下丘脑内有效雌激素受体部位的竞争结合起作用的。雌激素从这些部位被置换出，此时下丘脑觉察到明显缺乏循环雌激素，从而导致促性腺激素释放激素刺激卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）分泌，这些激素引发正常的月经周期。
【药代动力学】
枸橼酸氯米芬在胃肠道易于被吸收，并缓慢地通过肝脏排泄到胆道。据报道，其生物半衰期为5天。出现肠肝再循环。
【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
本药对妊娠和授乳妇女禁忌。 虽然本药在高剂量下对动物显示有胚胎毒性，但没有证据显示在治疗水平下会增加先天性畸形的发生率。用本药治疗存在生育问题的妇女未观察到其后代出现过先天性畸形发生率的改变。
【儿童用药】
尚未明确
【老年患者用药】
尚未明确
【药物过量】
没有本药急性中毒的经验。对枸橼酸氯米芬过度反应偶尔会引起过度兴奋，但通常是轻度，或极为罕见中度。症状一般出现在排卵后3-6天。 对于轻度过度兴奋，它们可能包括腹部有些胀满感和疼痛、卵巢增大到5 cm直径，可通过休息、仔细观察和缓解症状来处理。卵巢增大会很快缩小。 对于中度过度兴奋，症状包括有更明显的腹部膨胀和疼痛、恶心、呕吐、偶见腹泻、卵巢增大可达12cm直径。 治疗 - 卧床休息、密切观察，在出现受孕的场合，需要监察任何发展到严重过度兴奋的迹象。在2-3周内症状会自动消退。 严重过度兴奋是一种罕见但严重的并发症。症状包括明显的腹部膨胀和疼痛、腹水、腹膜渗漏、血容量减少、尿量减少、电解质失衡和偶见休克、卵巢增大至超过12 cm直径和可能含有囊肿。 治疗 - 住院，应采用保守治疗，重点在恢复血容量和防止休克。急性症状在数天后消退，如果没有出现受孕，卵巢在20-40天后会恢复到正常，如果出现受孕，则持续时间可能会延长。
【贮藏】
10-30°C保存，置于儿童不可触及的地方。
【包装】
铝塑包装，50mg*10片/盒。
【有效期】
60个月
【批准文号】
进口药品注册证号H20091079
【企业名称】
高特制药有限公司
