【通用名称】
枸橼酸莫沙必利胶囊
【汉语拼音】
GouYuanSuanMoShaBiLiJiaoNang
【商品名称】
美唯宁
【成份】
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【作用类别】
本品为处方药药品
【适应症】
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
【规格】
5mg*12s*2板/盒
【用法用量】
口服,一次5mg(1粒),一日3次,饭前服用,或遵医嘱。
【不良反应】
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。
【药物相互作用】
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。
【药理毒理】
本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30-100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)是地,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加
【药代动力学】
本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
【贮藏】
密闭,在干燥处保存。
【包装】
5毫克×12粒×2板/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20051719
【企业名称】
上海信谊药厂有限公司