【通用名称】
盐酸厄洛替尼片
【汉语拼音】
YanSuanELuoTiNiPian
【英文名称】
Erlotinib Hydrochloride Tablets
【商品名称】
特罗凯
【成份】
本品主要成分为盐酸厄洛替尼。
【性状】
圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特罗凯标识,另一面空白。
【适应症】
厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇 ;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
【规格】
150mg*7片/盒
【用法用量】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
对本品及成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。
【贮藏】
25℃保存。15~30℃之间亦可接受。药品应放于小孩接触不到处。
【包装】
PVC泡罩包装,每盒装7片。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字J20090116
【企业名称】
Roche Pharma(Schweiz)Ltd.