【药品名称】

     伊班膦酸钠注射液

【通用名】

     伊班膦酸钠注射液

【成分】

     本品主要成分为伊班膦酸钠。

【适应症】

     本品伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

【包装规格】

     以伊班膦酸计 1ml:1mg

【用法用量】

     本品应在医院内使用。 在用本品治疗前就适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。 在大多数重度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或12mg/dl），可单剂量给予4mg； 在中度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙3mmol/L或《12mg/dl），2mg即为有效剂量； 国外临床研究最高剂量6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。 * 经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02*白蛋白(g/l)]+0.8或 * 经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)+0.8*[4-白蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。 在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高3mmol/L)的平均天数为18-19天。 在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。 应将本品稀释，不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500-750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。 一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。

【不良反应】

     少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和／或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失。个别病倒还会出现胃肠道不适。 由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷进水平降低（通常不需治疗）。血清钙的水平可能会降至正常以下。

【禁忌】

     对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者（血清肌酐>5mg/dl）禁用。

【注意事项】

     1、本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。 

     2、动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。 

     3、使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。 

     4、有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。

     5、未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。

【孕妇用药】

     孕妇及哺乳期妇女禁用。

【批准文号】

     国药准字H20123094

【生产厂家】

     成都苑东药业有限公司