【通用名称】
羟苯磺酸钙胶囊
【汉语拼音】
Qiangbenhuangsuangai Jiaonang
【英文名称】
CalciumDobesilate Capsules
【商品名称】
可元
【成份】
本品每粒含羟苯磺酸钙0.5g,辅料为:硬脂酸镁、羧甲淀粉钠
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【作用类别】
尚不明确
【功能主治】
用于糖尿病引起的视网膜病变。
【规格】
0.5g*10粒/盒
【用法用量】
进餐时吞服,在起始治疗阶段,一日3次,一次1粒;4~6周后,调整为一日2次,一次1粒。
【不良反应】
本品即使长期服用也耐受良好,变态反应不能除外,偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时,应酌情减量,必要时中止给药。
【禁忌】
对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1. 使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。
2. 治疗期间应定期到医院检查。
3. 妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5. 本品性状发生改变时禁止使用。
6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】
健康男性,口服本品500mg,约4小时血药浓度达峰值,峰浓度约为13mg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20~25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%从尿中排出,其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65mg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。
【临床研究】
尚不明确
【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确,使用本药应权衡利弊。 羟苯磺酸钙在母乳中可微量存在(给药1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。为慎重起见,应停止用药或中止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确
【贮藏】
密封,凉暗(避光)、干燥处保存。
【包装】
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,10粒/板/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030088
【企业名称】
上海朝晖药业有限公司
【企业地址】
上海市宝山区抚远路2151号