【通用名称】
    复方卡托普利片

【汉语拼音】
    Fufang Katuopuli Pian

【商品名称】
    开富特

【成份】
    本品为复方制剂，其组分为：每片含卡托普利10mg，氢氯噻嗪6mg。

【性状】
    本品为白色或类白色片。

【功能主治】
    1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

【规格】
    每片含卡托普利10mg，氢氯噻嗪6mg。

【用法用量】
    视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1.成人常用量(1)高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2.小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔 8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反应】
    1.较常见的有：(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸，心动过速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。

     2.较少见的有：(1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿，见于面部及手脚。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。

【禁忌】
    对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】
    1.胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。
    2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
    3.下列情况慎用本品：(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
    (2)骨髓抑制。
    (3)脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。
    (4)血钾过高。
    (5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。
    (6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。
    (7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
    4.用本品期间随访检查：(1)白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。
    (2)尿蛋白检查每月一次。
    5.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
    6.用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
    7.用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
    8.用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml。
    9.运动员慎用。

【药物相互作用】
    1.与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。2.与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。3.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。4.与其他降压药合用，降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用；与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。5.与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。

【药理毒理】
    卡托普利为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素I不能转化为血管紧张素II，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可以通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，卡托普利也可降解肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用，使血容量减少，发挥降压效应。经动物实验和临床研究证明，两种药物合并应用能明显增强降压作用。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。

【药代动力学】
    卡托普利口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1——1.5小时达血药峰浓度。持续6-12小时。血循环中卡托普利的25%-30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。卡托普利经肾脏排泄，约40%-50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。卡托普利不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪吸收迅速而完全，2小时出现作用，约4小时达到高峰，作用可维持约12小时，主要经肾脏排出。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    1.本品能通过胎盘，孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制剂药物可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【儿童用药】
    曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年患者用药】
    老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

【药物过量】
    逾量可致低血压，应立即停药，并扩容依旧争，在成人还可以用血液透析清除。

【贮藏】
    遮光、密封，在30℃以下干燥处保存。

【包装】
    塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H10900049

【企业名称】
    常州制药厂有限公司