【药品名称】
    苯磺酸氨氯地平片 (兰迪)　

【规格】
    5mg×7片

【主要成分】
    本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【用法用量】
    治疗高血压： 初始剂量为1片（5mg），每日一次，最大剂量为2片（10mg），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（半片）每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监铡的情况下，可于较短时间丙并始剂量调整。 治疗心绞痛： 初始剂量为1-2片（5-10mg），每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片（10mg）/日。

【功能主治】
    原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。

【不良反应】
    患者对本品10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。 上市后观察到较少的副作用有：秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口千、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。 过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疽、肝酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致）。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定。 与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分。如：心肌梗塞、心律失常（包括室性心动过速和房颤）以及胸痛。

【禁忌】
    对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【相互作用】
    本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-肾上腺索能受体阻滞剂、血管紧，张索转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清中地高辛浓度和地高辛的肾清除率，与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 在男性健康志愿者研究中，本品与华法林合用没有显著改变华法林对于凝血酶原时间的影响。 药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药代动力学。

【注意事项】
    1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
    2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当0354311与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
    3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
    4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。
    5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。

【批准文号】
    国药准字H20020468

【生产企业】
    扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

【性状】
    本品为白色片

【贮藏方法】
    遮光，密封保存