【药品名称】

    通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

    商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊

    英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules

    拼音全码：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang

【主要成份】

    每粒含奥美拉唑20毫克。

【性状】

    本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适应症/功能主治】

    适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【规格型号】

    20mg*14s

【用法用量】

    口服，不可咀嚼。

【不良反应】

    本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】

    对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【儿童用药】

    尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】 

    l.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地甲、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环饱素、咖啡因和茶碱同时使用。 4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

    本品为H+，K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

【药代动力学】

    口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

    遮光密封，置干燥处。

【包装】

    聚乙烯塑料瓶包装，14粒／瓶／盒。

【有效期】

    24  月

【执行标准】

    《中国药典》2005年版二部及增补本

【批准文号】

    国药准字H20054031

【生产企业】

    上海美优制药有限公司