【通用名称】
辛伐他汀胶囊
【汉语拼音】
XinFaTaTingJiaoNang
【英文名称】
Simvastatin Capsules
【商品名称】
理舒达
【成份】
本品主要成分为辛伐他汀,化学名称为(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-,分子式为C25H38O5,分子量为418.57
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色
【功能主治】
本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治
【规格】
20mg*7粒/盒
【用法用量】
成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。
【不良反应】
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能3.少见的不良反应有阳萎、失眠4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌】
1.对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用
2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用
【注意事项】
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。
应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭
4.中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率。
【药物相互作用】
1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。
2.本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险
3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。
【贮藏】
遮光、密封保存
【包装】
药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,7粒/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030103
【企业名称】
湖北舒邦药业有限公司