【通用名称】
    硝苯地平缓释片（I）

【汉语拼音】
    Xiaobendiping Huanshi Pian

【英文名称】
    Nifedipine Sustained-release Tablets

【商品名称】
    圣通平

【成份】
    本品主要成份为硝苯地平。其化学名称为2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。

【性状】
    本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】
    各种类型的高血压及心绞痛。

【规格】
    10mg*45片/盒

【用法用量】
    口服。一次10—20mg(1～2片)，—日2次。极量，一次40mg(4片)，一日0.12g(12片)。

【不良反应】
    1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：  可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】
    尚不明确

【注意事项】
    1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
    2.低血压患者慎用。
    3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【药物相互作用】
    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】
    硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子的浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导 ；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雄性鼠生殖力 ；可致畸 ；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全 ；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

【药代动力学】
    NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1．6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng／m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92％～勺8％，—但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70％～80％药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1％经尿排泄，体内无蓄积作用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    孕妇禁用。

【儿童用药】
    尚不明确

【老年患者用药】
    尚不明确

【药物过量】
    尚不明确

【贮藏】
    遮光，密封保存（10-30℃）。

【包装】
    铝塑，每盒45片。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H44024160

【企业名称】
    广东环球制药有限公司