【通用名称】
    贝那普利氢氯噻嗪片

【汉语拼音】
    Beinapuli Qingltlsaiqin Pian

【商品名称】
    双赛普利

【成份】
    本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸贝那普利10mg，氢氯噻嗪 12.5mg。

【性状】
    本品为暗棕色薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
    高血压。 本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗（详见用法用量项）。 本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人。也可用于两个单药相应剂量联合使用的替代治疗。

【规格】
    10/12.5mg*14片/盒

【用法用量】
    本品治疗高血压推荐剂量为10/12.5mg,每天一次。对于单独使用血管紧张 素转换酶抑制剂(如盐酸贝那普利)血压不能充分控制的患者，可改用为本品每天一次，可以达到更大幅度的血压下降。 对于使用氢氯噻嗉或其他噻嗪类利尿剂血压下降不充分的患者，改用为本品 可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg (或50mg)每天一次的患者在使 用本品之前，应该至少停用利尿剂3天。使用后根据需要调整剂量。 本品可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。 肌酐消除率>30ml/min的患者不需要调整剂量。 对于需要使用利尿剂的严重肾功能衰竭的患者(肌酐清除率

【不良反应】
    使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似； 这些不良反应通常为轻度的和一过性的。心血管系统： 常见：心悸，体位性低血压。 少见：症状性低血压，胸痛。 胃肠道： 常见：非特异性胃肠功能紊乱。 少见：腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛。

【禁忌】
    已知对贝那普利、氢氯噻嗪或本品中任一辅料过敏。 已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏。 在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史。 无尿症、严重肾衰竭(肌酸酑清除率素固性低钾血症、低钠血症和症状性髙尿酸血症。 訠娠(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”）。

【注意事项】
    过敏样和相关反应： 可能由于血管紧张素转换酶抑制剤影响类花生酸和多肽的代谢，包括内源性 缓激肽的代谢，因此接受ACE抑制剂(包括贝那普利)的患者可能会发生多种不良 反应，一些可能是严重的。
     血管性水肿： 有报道，在接受ACE抑制剂，包括贝那普利治疗的患者中出现颜面、唇、 舌、声门和喉部血管性水肿。
    如果发生血管性水肿，必须立刻停止使用本品，并 给予适当的治疗和监护，直至体征和症状完全消退。
    如果肿胀只局限于脸部和唇 部，则症状通常可不经治疗或在给予抗组胺药物治疗后消退。
    喉头血管性水肿可 能是致命的。
    当累及舌头、声门或喉头时，需要立刻给予适当的治疗，如皮下注 射肾上腺素1： 1000(0. 30.5ml)和/或采取措施保证气道通畅。
     与其他肤色的人群相比，接受ACE抑制剂治疗的非洲黑人血管性水肿的发生率更高。

【药物相互作用】
    不推荐联合使用保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)、补钾药物或 含钾的盐类，因为联用时可能会增加高钾血症的发生风险。如果必须联用，应该 密切监测血清钾浓度。 在锂剂治疗的过程中使用ACE抑制剂可以发现血清锂水平的増加和锂中毒的 症状。由于噻嗪类可以减少肾脏对锂的清除率，因此噻嗪类利尿剂与ACE抑制剂 联合使用时(如本品），发生锂中毒危险有可能会升高。本品和锂剂联合使用需要 谨慎，?Ω枚ㄆ诩嗖庋屣呐ǘ取?

【贮藏】
    25C以下，密封保存。

【包装】
    铝箔包装，14片/盒。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20090004

【企业名称】
    广州南新制药有限公司