【通用名称】
    奥美拉唑肠溶胶囊

【汉语拼音】
    Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【英文名称】
    Omeprazole Enteric Capsules

【商品名称】
    得必欣

【成份】
    主要成分为奥美拉唑。

【性状】
    本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【功能主治】
    适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。

【规格】
    20mg*14粒/盒

【用法用量】
    口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。(2)反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。(3)卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【不良反应】
    本品耐受性良好，常见不良反应是头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及胃腹胀。偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应较轻，可自动消失，长期治疗在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】
    对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】
    1、治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可缓解期症状，从而延误治疗。

    2、肝肾功能不全者慎用。
    3、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【药物相互作用】
    本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药理毒理】
    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】
    口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值。作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多计量可增至月60%，血浆蛋白结合率为95-96%，血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】
    尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】
    尚不明确

【药物过量】
    尚不明确

【贮藏】
    遮光，密闭，在干燥处保存。

【包装】
    聚烯烃塑料瓶，14粒/盒。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20046430

【企业名称】
    石药集团欧意药业有限公司

【业地址】
    石家庄中山西路276号