【通用名称】
    卡维地洛片

【汉语拼音】
    Kaweidiluo Pian

【英文名称】
    Carvedilol Tablets

【商品名称】
    金络

【成份】
    本品主要成份为卡维地洛。

【性状】
    本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治】
    1．原发性高血压：可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。

     2．心功能不全：轻度或中度心功能不全（NYHA分级II或III级），合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。

【规格】
    10mg*28片/盒

【用法用量】
    剂量必须个体化，需在医师的密切监测下加量。

      1.高血压推荐起始剂量6.25mg/次，一日二次口服，如果可耐受，以服药后1小时的立位收缩压作为指导，维持该剂量7~14天，然后根据谷浓度时的血压，在需要的情况下增至12.5mg/次，一日二次。同样，剂量可增至25mg/次，一日二次。一般在7~14天内达到完全的降压作用。总量不得超过50mg/日。本品须和食物一起服用，以减慢吸收，降低体位性低血压的发生。在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品，预计可产生累加作用，扩大本品的体位性作用。

      2．心功能不全：在使用本品之前，洋地黄类药物、利尿剂和ACEI(如果应用)的剂量必须稳定。推荐起始剂量3.125mg/次，一日二次口服2周，如果可耐受，可增至6.25mg/次，一日二次。此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。每次应用新剂量时，需观察患者有无眩晕或轻度头痛1小时。推荐最大剂量：

【不良反应】
    1.高血压：发生率≥1%，不考虑因果关系的不良事件：乏力，心动过缓，体位性低血压，体位依赖性水肿，下肢水肿，眩晕，失眠，嗜睡，腹痛，腹泻，血小板减少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困难，泌尿道感染。发生率>0.1%，2%，不考虑因果关系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水肿，发热，下肢水肿，心动过缓，低血压，晕厥，房室传导阻滞，心绞痛恶化，眩晕，头痛，腹泻，恶心，腹痛，呕吐，血小板减少，体重增加，痛风，尿素氮增加，高脂血症，脱水，高血容量，背痛，关节痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻窦炎，气管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，视觉异常。发生率>1%，

【禁忌】
    1．NYHA分级IV级失代偿性心功能不全，需要静脉使用正性肌力药物患者；

     2．气管痉挛(2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡)或相关的气管痉挛状态；

     3．二度或三度房室传导阻滞；

     4．病态窦房结综合症；

     5．心源性休克；

     6．严重心动过缓。

     7．临床严重肝功能不全患者。

     8．对本品过敏者禁用。

     9．糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。

【注意事项】
    1．肝损害卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。
    当出现肝功能障碍的首发症状（如瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的“流感样”症状)时，必须进行实验室检查。
    如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸，必须立即停药，不可重复使用。
     2．外周血管疾病β受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。
    此类患者需小心使用。
     3．麻醉和重大手术如果周期性长期使用卡维地洛，当使用对心脏有抑制作用的麻醉剂如乙醚、三甲烯和三氯乙烯时，须加倍小心。
     4．糖尿病和低血糖β受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状，尤其是心动过速。
    非选择性β受体阻滞剂可能增强胰岛素引起的低血糖，延迟血糖水平的恢复。
    易自发性低血糖者或接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者使用卡维地洛时须小心谨慎。
     5．甲状腺功能亢进中毒症状β受体阻滞剂可能掩盖甲状腺功能亢进的症状，如心动过速。
    突然停用-受体阻滞剂可能加重甲状腺功能亢进的症状或诱发甲状腺危象。
     6．因卡维地洛具有β受体阻滞活性，不能突然停药，尤其是缺血性心脏病患者。
    必须1~2周以上逐渐停药。

【药物相互作用】
    1.CYP2D6抑制剂无卡维地洛与CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)相互作用的研究，但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。回顾性分析表明，2D6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高，推测可能是由于浓度增高的具有α阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。 

     2.耗竭儿茶酚胺的药物卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物(如利血平、单氨氧化酶抑制剂)同时服用，必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状，。

     3.地高辛卡维地洛和地高辛同时服用，可增加血地高辛浓度15%。 

     4.可乐定与卡维地洛同时服用，可能增强降低血压和减慢心率的作用。在停用可乐定前几天应先停用卡维地洛，然后可乐定逐渐减量至停药。

     5.环胞素增加环胞素的血谷浓度，环胞素需要减量以维持在治疗浓度之内。建议开始卡维地洛的治疗后密切监测环胞素浓度，适当调整环胞素剂量。 

     6.肝代谢诱导剂和抑制剂雷米封减少70%的卡维地洛血浆浓度。西米替丁使卡维地洛的AUC增加30%，但Cmax无变化。 

     7.钙拮抗剂有报道与地尔硫卓合用发生传导障碍。建议与其它β受体阻滞剂一样，与维拉帕米或地尔硫卓类钙拮抗剂合用时，需监测心电图和血压。

     8.胰岛素或口服降糖药具有β受体阻滞活性的药物可能增强胰岛素或口服降糖药降低血糖的作用，因此需监测血糖。

【药理毒理】
    卡维地洛在治疗剂量范围内，兼有(1和非选择性( 受体阻滞作用，无内在拟交感活性。本品阻滞突触后膜(1受体，从而扩张血管、降低外周血管阻力；阻滞(受体，抑制肾脏分泌肾素，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，产生降压作用。卡维地洛降压迅速，可长时间维持降压作用。对左室射血分数、心功能、肾功能、肾血流灌注、外周血流量、血浆电解质和血脂水平没有影响，不影响心率或使其稍微减慢，极少产生水钠潴留。

【贮藏】
    遮光、密封保存。

【包装】
    铝塑包装，14片/板，内装2板。

【有效期】
    36个月

【批准文号】
    国药准字H20000100

【企业名称】
    齐鲁制药有限公司

【企业地址】
    济南市高新区中心区新泺大街317号