【通用名称】
    甲氨喋呤片

【汉语拼音】
    jia andielingpian

【英文名称】
    Methotrexate Tablets

【商品名称】
    信谊

【成份】
    每片甲氨喋呤2.5mg。

【性状】
    本品为淡橙黄色片。

【适应症】
    1．各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2．头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3．乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【规格】
    2.5mg*16片/盒

【用法用量】
    口服成人一次5～10mg（2-4片），一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50～100mg（20-40片）。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15～20mg/m[sup]2[/sup]（6-8片），每周一次。

【不良反应】
    1．胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见假膜性或出血性肠炎等； 2．肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变； 3．大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症； 4．长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化； 5．骨髓抑制；主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血； 6．脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹； 7．白细胞低下时可并发感染。

【禁忌】
    已知对本品高度过敏的患者禁用。

【注意事项】
    1．本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险； 2．对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性； 3．全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。
    周围血象如白细胞低于3500/mm[sup]3[/sup]或血小板低于50000/mm[sup]3[/sup]时不宜用；。

【儿童用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    口服固体药用高密度聚乙烯瓶，16片/瓶。

【有效期】
    36个月

【执行标准】
    《中国药典》2010年版二部

【批准文号】
    国药准字H31020644

【企业名称】
    上海信谊药厂有限公司

【企业地址】
    上海市浦东新区新金桥路905号