【通用名称】
    卡培他滨片

【汉语拼音】
    KaPeiTaBinPian

【商品名称】
    希罗达

【成份】
    本品每片内含0.5克卡培他滨。

【性状】
    双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有500字样。

【适应症】
    结肠直肠癌：当建议转移性结肠直肠癌患者单用氟嘧啶治疗时，卡培他滨可用作一线治疗。与单用5-FU/LV相比，联合化疗对延长生存期有利。卡培他滨单药治疗没有证明比5-FU/LV延长生存期有利。用卡培他滨取代联合化疗中的5-FU/LV尚未得到足够研究以确保安全性或维持生存期。乳腺癌联合治疗：卡培他滨与多西他赛联合用于治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药治疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇和一种包括蒽环类抗生素化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药同时不能再使用蒽环类抗生素治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。耐药定义为治疗期间疾病继续进展，完成含有蒽环类抗生素的辅助治疗方案后有或无初始缓解，或6个月内复发。

【规格】
    0.5g*12片/盒

【用法用量】
    卡培他滨的建议剂量是口服1250mg/m2一天2次（早晚各1次   ；等于每日总剂量2500mg/m2）治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。

【不良反应】
    总共596例转移性结肠直肠癌患者用卡培他滨治疗1250mg/m2一天2次，用药2周后接着1周间歇期，593例患者用5-FU和甲酰四氢叶酸梅欧方案（甲酰四氢叶酸20mg/m2IV后接着第1天到第5天5-FU 425 mg/m2IV，28天一个疗程）。在合并的直肠结肠癌数据库中，中位治疗持续时间在卡培他滨治疗的患者是139天，在5-FU/LV治疗的患者是140天。分别有78（13％）例卡培他滨和63（11%）例5-FU/LV治疗的患者由于不良事件/并发疾病中止治疗。共有82例因治疗期间或接受治疗药物28天内出现的各种原因死亡：50（8.4%）例患者随机分入卡培他滨组，32（5.4%）例患者随机分入5-FU/LV组。

【禁忌】
    已知对5-氟尿嘧啶过敏的患者禁用卡培他滨。严重肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/分）【Cockroft和Gault】的患者（见【药代动力学】：特殊人群）也禁用卡培他滨。

【贮藏】
    25℃密闭保存,15-30℃之间亦可接受。药品请存放在儿童接触不到处。

【包装】
    0.5g*12片/盒。

【有效期】
    36个月

【批准文号】
    国药准字H20073024

【企业名称】
    上海罗氏制药有限公司