【药品名称】

    通用名称：奥美拉唑肠溶片

    商品名称：奥美拉唑肠溶片(奥美)

    英文名称：Omeprazole Enteric-coated Tablets

    拼音全码：AoMeiLaZuoChangRongPian(AoMei)

【主要成份】

    成份为奥美拉唑。

【成份】

    化学名：5-甲氧基-2-｛｜（4-甲氧基-3，5-二甲基-2吡啶基基）-甲基｜-亚基｜-1H-苯并咪唑

    分子式：C17H19N3O3S

    分子量：345.41

【性状】

    本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】

    适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、返流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【规格型号】

    10mg*28s(奥美)

【用法用量】

    口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3.卓-艾综合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6片），若一日总剂量需超过80mg（4片）时，应分为两次服用。

【不良反应】

    本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】

    对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

    1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。

    2.肝肾功能不全者慎用。

    3.本品为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【儿童用药】

    尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

    尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】

    1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。

    2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。

    3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。

【药物过量】

    尚不明确。

【药理毒理】

    质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

    口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

    密封，置阴凉干燥处。

【包装】

    10mg*28s/盒。

【有效期】

    24  月

【批准文号】

    国药准字H20044871

【生产企业】

    山东新时代药业有限公司