【通用名称】 

艾拉莫德片

【汉语拼音】 

Ailamode Pian

【英文名称】 

Iguratimod Tablets

【商品名称】

艾得辛

【成份】 

     本品主要成分为艾拉莫德。

【性状】 

本品为白色或类白色片。

【适应症】 

用于活动性类风湿关节炎的症状治疗，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

【规格】 

25ml*14片/盒

【用法用量】 

口服。一次25毫克（1片），饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

【不良反应】 

在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中： 

       1.常见药物不良反应（>1/100，<1>1/10）主要有氨基转移酶升高； 　　 

       2.常见药物不良反应（>1/100，<1>1/1000，<1>1/10）主要有氨基转移酶升高； 

       3.常见药物不良反应（>1/100，<1>1/1000，<1>1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高； 

       4.常见药物不良反应（>1/100，<1>1/1000，<1/100）主要有胃溃疡、脓胸、间质性肺炎、败血症。

【禁忌】 

       1.对艾得辛任何成份过敏者禁用。 　　 

       2.严重肝功能损害者禁用。 　　 

       3.妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 　　 

       4.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 　　 

       5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 　　 

       6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】 

无相关临床试验资料，基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示，妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。

【儿童用药】 

尚未在儿童和青少年对艾得辛的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究，且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用艾得辛。

【老年患者用药】 

未进行系统的老年患者用药安全性研究，如使用需在医生指导下慎用。

【药物过量】 

对药物过量患者用药的安全性尚不明确。如果剂量过大或出现毒性反应时，推荐给予活性炭或血液透析予以消除。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】 

药用复合膜包装，14片/盒。

【有效期】 

24个月

【批准文号】 

国药准字H20110084

【企业名称】 

先声药业有限公司

【企业地址】 

海南省海口市金盘工业区金濂路3号