【通用名称】
    氯雷他定胶囊

【汉语拼音】
    LvLeiTaDingJiaoNang

【商品名称】
    海王抒瑞

【成份】
    主要成份为氯雷他定。

【性状】
    本品为胶囊状。

【功能主治】
    用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】
    10mg*6s/盒

【用法用量】
    口服成人及12岁以上儿童：一日1次，1次l片(10毫克)。2一12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，1次l片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，1次半片(5毫克)。

【不良反应】
    在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反血有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】
    禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】
    1，严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
     2，妊娠期及哺乳期妇女慎用。
     3，在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
     4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
     5 本品性状发生改变时禁止使用。
     6 请将本品放在儿童不能接触的地方。
     7 儿童必须在成人监护下使用。
     　 8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】
    1，同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在末明确与氯雷他定相互作用前应谨慎台用。 2，如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】
    本品为长效三环类抗组胺药，口服起效快、作用强，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，或治疗特发性荨麻疹。

【药代动力学】
    口服迅速吸收。健康成年人每天1次10 mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1，3 h和2，5 h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1 h，峰浓度不受食物的影响。用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的AUC高于原型药物的AUC，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分别为8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h)，一般第5天血药浓度达稳态，由于百为坦具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
    12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】
    肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物过量】
    成年人过量服用本品（40-180 mg）可发生嗜睡，心律失常，头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    双铝箔包装，10mg*6粒/盒。

【有效期】
    24个月

【批准文号】
    国药准字H20020559

【企业名称】
    深圳海王药业有限公司