【通用名称】
    硝苯地平缓释片

【汉语拼音】
    Xiaobendiping Huanshipian

【商品名称】
    利焕

【成份】
    本品主要成分为含硝苯地平，其化学名称为2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯，分子式为C17H18N2O6，分子量为346.3。

【性状】
    本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】
    本品用于各种类型的高血压及心绞痛。

【规格】
    10mg*24片/盒

【用法用量】
    口服：每次1～2片(10～20mg)，每日2次。极量，每次4片(40mg)，每日12片(0.12g)。

【不良反应】
    1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

     2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

     3.过敏偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

     4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘。

     5.口腔：可能出现牙龈肥厚。

     6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】
    尚不明确

【注意事项】
    1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
    2.低血压患者慎用。
    3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【药物相互作用】
    尚不明确

【药代动力学】
    NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶?源晃锎幽蛑信懦觯?4小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    孕妇禁用。

【儿童用药】
    儿童禁用。

【老年患者用药】
    未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】
    未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】
    遮光，密封保存。

【包装】
    铝塑包装，24片/盒。

【有效期】
    36个月

【批准文号】
    国药准字H10930178

【企业名称】
    南京白敬宇制药有限责任公司