【通用名称】
    奥氮平片

【汉语拼音】
    AoDanPingPian

【商品名称】
    欧兰宁

【成份】
    本品主要成分为奥氮平。

【性状】
    本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

【适应症】
    用于治疗精神分裂症。
    初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。
    奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。
    对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

【规格】
    5mg*14片/盒

【用法用量】
    奥氮平的推荐起始剂量为每日10mg（2片），服药与是否进食无关，因其吸收不受进食影响。 奥氨平的剂量剂量范围为每天5mg(1片)～20mg（4片）。每日剂量须根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规剂量用药，应先进行适当的临床评估后，在临床状况许可的情况下，老年患者起始剂量为每日5mg(1片)，严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为5mg(1片)。患者如有多种可减慢奥氨平代谢的因素（女生、老人、非吸烟者），起始剂量亦应减低。奥氨平尚未有在18岁以下人群中研究的数据。

【不良反应】
    1．镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
    2．常见食欲增加和体重增加。
    3．可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。
    4．也可引起血糖增高。
    5．严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁忌】
    禁用于已知对该药中任意一种成分过敏的患者。

【注意事项】
    1．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
    2．中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。
    3．治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。
    4．定期检查肝功能与心电图。
    5．定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。
    6．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
    7．用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。

【药物相互作用】
    1．本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。

    2．本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。

    3．本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。

    4．本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。

    5．本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。

    6．本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

    7．本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。
【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】
    在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险，在哺乳期使用可能经乳汁分泌，因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊，哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。

【儿童用药】
    在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。

【老年患者用药】
    老年患者初始剂量为5mg（1片），在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平（参见注意事项）。

【药物过量】
    WS-827（X-667）-200临床试验中，67例患者曾有意或无意用药过量，最大服用量为300mg（正常剂量为每日5～20mg），症状仅为倦睡和言语不清，化验结果及心电图均未见异常，生命体征通常都在正常范围内。根据动物试验，人体药物过量的症状可能是药理作用的强化，包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。急性奥氮平中毒抢救时，建议在心肺脑复苏的同时，给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体，在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂，否则会加重低血压。

【贮藏】
    遮光，密封，在阴凉处（不超过20°C）保存。

【包装】
    铝塑包装，14片/板×1板/盒。

【有效期】
    24个月

【执行标准】
    WS-827（X-667）-2001

【批准文号】
    国药准字H20052688