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依巴斯汀片
编号:CP016991
类型:药品
分类:抗组织胺药
西班牙INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA,S.L.
产品:1
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详细描述

【药品名称】
    开思亭

【通用名称】
    依巴斯汀片

【剂型】
    片剂

【主要成份】
    依巴斯汀

【性状】
    本品为白色片或类白色片。

【功能主治】
    使用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),慢性特发性荨麻疹的对症治疗,以及湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

【用法用量】
    成人及12岁以上儿童:一日一片(10mg)或两片一次口服。

【不良反应】
    1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。 2、消化道,偶见口干、胃不适。 3、肝功能异常,偶见 GPT、ALP升高。 4、罕见心动过速。 5、有时困倦,偶见头痛、头昏。 6、偶见嗜酸性白细胞增多。

【禁忌】
    对本品及其辅料过敏者禁用。

【注意事项】
    1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2、驾驶或操纵机器期间慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。 【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。 【老年用药】通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量( 5mg)一日一次开始服药。

【药物相互作用】
    红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。 【药代动力学】依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药 … [详细]依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药 4-6小时,其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达 14-16小时,代谢产物经尿和大便排出。[隐藏] 【药理毒理】 1.药理作用:依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。 2.毒理作用:重复给药:大鼠口服给药 1.5、15、150mg/kg/日连续 52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为 15mg/kg/日。犬口服递减剂量 150、90、60mg/kg/日 52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量 150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制。但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量 120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀, 200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。

【储藏】
    遮光、密闭保存。

【有效期】
    36

【生产厂商】
    西班牙INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA,S.L.

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